国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见

发布者:东辰制药 时间:2023-07-03
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为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索,国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》以及《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。

  本次公开征求意见的时间为2023629日至728日。对《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》意见请反馈至yhzcszhc@nmpa.gov.cn,并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。对《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》意见请反馈至yewuguanlichu@cde.org.cn,并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。

  

  附件:1.药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)

       2.药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)

       3.电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)

       4.意见反馈表

 

国家药监局综合司

  2023628

附件1.docx

附件2.docx

附件3.docx

附件4.xlsx