法规跟踪
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182023-12关于原子荧光光谱法标准草案的公示我委拟制定《中国药典》原子荧光光谱法标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的原子荧光光谱法标准公示征求社会各...more +
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152023-12关于药品包装用塑料容器及组件12个通用检测方法草案的公示我委拟制定药品包装用塑料容器及组件12个通用检测方法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意...more +
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142023-12关于化学计量学指导原则的公示我委拟制定《中国药典》化学计量学指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的《中国药典》化学计量学指导原则公...more +
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132023-12关于0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法标准草案的公示我委拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟...more +
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132023-12国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,规范电子申报资料的管理,结合反馈意见,我中心对2022年12月2日发布的《申报...more +
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122023-12关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十七批)》(征求意见稿)意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十七批参...more +