法规跟踪
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132023-11关于征集药用辅料标准研究用样品的通知(2023年第四批)各相关单位: 2023年我委组织开展《中国药典》药用辅料标准研究中涉及部分品种元素杂质项目。为增强药用辅料标准研究用样品的代...more +
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102023-11关于9306遗传毒性杂质控制指导原则标准草案的公示我委拟修订9306遗传毒性杂质控制指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的9306遗传毒性杂质控制指导原则公示征...more +
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092023-11家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)为进一步落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,现就加强持有人委托生产...more +
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092023-11关于征集药用辅料标准研究用样品的通知(2023年第四批)各相关单位: 2023年我委组织开展《中国药典》药用辅料标准研究中涉及部分品种元素杂质项目。为增强药用辅料标准研究用样品的代...more +
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062023-11关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)》(征求意见稿)意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十五批参...more +
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012023-11国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)的通告(2023年第54号)原文:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20231026174426119.html 发布日期:2023年10月23日 经国家药品监督管理...more +